我司全資子公司成都銀河生物醫(yī)藥有限公司、控股公司北京馬力喏生物科技有限公司及四川大學(xué)聯(lián)合提交的CAR-T藥物“抗CD19分子嵌合抗原受體修飾的自體T淋巴細(xì)胞注射液”臨床試驗(yàn)申請已處于國家食品藥品監(jiān)督管理總局審評審批中。
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心(以下簡稱“CDE”)2018年1月29日發(fā)布的《擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請的公示(第二十六批)》,CDE擬將公司“抗 CD19 分子嵌合抗原受體修飾的自體 T 淋巴細(xì)胞注射液”納入優(yōu)先審評范圍。