目前細胞治療技術研發(fā)仍處于初級階段，產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍然需要政府的推動與市場的認可。所有的科研項目必須基于實際應用，研究人員更需靜下心來專心從事研發(fā)工作。
“如果20世紀是藥物治療時代，那么21世紀就是細胞治療時代?！睆倪B日來資本市場對細胞治療領域的布局不難看出，美國生物學家喬治·戴利曾經(jīng)所述或已成真。
7月21日，銀河投資控股子公司銀河醫(yī)藥與美國生物技術公司BrainXel簽訂合作意向書，雙方將共同開發(fā)人類干細胞治療技術和應用產(chǎn)品，用于治療脊髓損傷和其他神經(jīng)系統(tǒng)病變；7月27日，細胞治療公司NantKwest 在美國納斯達克上市，細胞治療市場的投資熱情再度被引爆。
“預計2020年干細胞差不多有4000億美元的市場，而免疫細胞有350億美元，國內(nèi)如果能占到20%份額的話，可想而知這個行業(yè)的市場增長潛力?！敝性磪f(xié)和副董事長王輝對細胞治療的前景充滿期待。深圳市合一康生物科技股份有限公司CEO羅曉玲同樣表示，隨著生物醫(yī)藥市場的回暖，細胞治療肯定是下一個風口，而且一定值得大家去投資。
“不過，對于細胞治療，國內(nèi)現(xiàn)有政策并未完全放開，細胞技術的研發(fā)仍需政府推動和市場認可?！绷_曉玲說。
資本暗潮洶涌
細胞治療包括免疫細胞治療以及干細胞治療兩大類。近年來，細胞治療受到資本熱捧，單以基因細胞修飾治療為例，進入的資本就由2013年的4.91億美元增長到2014年的30億美元。
對于投資者來說，面對生物醫(yī)藥領域，投資風格也出現(xiàn)比較大的切換。“以前我們的投資偏中后期、成熟期，隨著海歸創(chuàng)業(yè)人才越來越多，整個環(huán)境政策環(huán)境越來越成熟，甚至有很多有彎道超車的機會，我們投資的階段就越來越朝向早期和前期。”在第五屆中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投資與并購大會上，同創(chuàng)偉業(yè)的副總裁汪洋的觀點是，風險基金可以投到?jīng)]有盈利甚至沒有收入的創(chuàng)新型研發(fā)企業(yè)，時間選得早，團隊又靠譜，往往能帶來不菲的收入和回報。
汪洋表示，投資機構重點會偏向更加創(chuàng)新的、有實力的企業(yè)，目前，同創(chuàng)偉業(yè)在生物醫(yī)藥領域就已經(jīng)投資了30家企業(yè)，已經(jīng)上市的公司有4家。在他看來，細胞治療將是生物醫(yī)藥領域下一輪增長點。
“不管是一級市場還是二級市場，由于整個生物醫(yī)藥環(huán)境的回暖，投資公司也在加大該領域的布局?！北P古創(chuàng)富董事長兼CEO許萍同時表示，“以前覺得細胞治療離自己還很遙遠，但現(xiàn)在越來越多的人開始關注這一塊，無論是免疫細胞還是抗衰老。目前，細胞治療整個產(chǎn)業(yè)鏈需要打通，需要有更多的資本、人才往這個領域涌進?！?/span>
可以說，國內(nèi)持續(xù)多年對細胞治療行業(yè)的關注，終于在資本市場迎來了爆發(fā)點。經(jīng)統(tǒng)計，2014年全年共有10余起與免疫細胞行業(yè)有關的并購和重大投資，A股市場因此形成了“免疫治療”概念板塊。
與此同時，不斷有上市公司跨界布局細胞治療這一領域，這些公司的主業(yè)甚至與細胞行業(yè)大相徑庭，比如以生產(chǎn)經(jīng)營毛絨品為主的海欣股份以及開能環(huán)保、姚記撲克等。細胞治療市場的火熱程度可見一斑。
行業(yè)存在誤區(qū)
作為國內(nèi)首家獨立以免疫細胞技術研發(fā)和臨床應用技術服務為主營業(yè)務掛牌新三板的公司CEO，羅曉玲對細胞治療有著自己的感受，她認為，“目前我們對干細胞和免疫細胞技術的認識仍存在誤區(qū)，對于技術研發(fā)的投資需要更多的時間和耐心”。
第一個誤區(qū)直指干細胞的安全性，羅曉玲表示，干細胞技術發(fā)展至今，業(yè)界都認為其“做得很亂”，但值得注意的是，干細胞治療至今并未出現(xiàn)大的醫(yī)療糾紛，也正因為對其安全性的認可，國家才多次對其簡政放權。
3月30日，國家衛(wèi)生計生委與國家食品藥品監(jiān)督管理總局聯(lián)合發(fā)布《關于征求干細胞臨床研究管理辦法（試行）》，明確了干細胞技術可開展臨床研究。
5月14日，國務院發(fā)布《關于取消非行政許可審批事項的決定》，取消了包括原來由國家衛(wèi)生計生委負責的造血干細胞移植、基因芯片診斷、免疫細胞治療等“第三類醫(yī)療技術臨床應用準入”非行政許可審批。
在羅曉玲看來，“安全應該是取消行政審批的一個理由，只有安全才有可能繼續(xù)往前走，才有可能進一步升級”。 另外一個誤區(qū)在于，技術路線和產(chǎn)品路線屬于不同的概念，“技術路徑和產(chǎn)品路徑一定是不同的，如果投資技術路徑，需要更多的時間和耐心，而產(chǎn)品路徑則是在安全的、符合倫理的原則下直接讓患者受益”。
在羅曉玲看來，“細胞治療在我國有著非常好的發(fā)展機遇，我們應該更加穩(wěn)妥且自信地向前邁進”。
期待政策松綁和技術升級
業(yè)界普遍認為我國細胞治療“起了個大早，趕了個晚集”，究其原因，前期投入大、臨床應用技術壁壘高以及政策尚未放開等原因?qū)е抡麄€行業(yè)發(fā)展緩慢。
一位行業(yè)權威人士表示，對于細胞治療，現(xiàn)有政策并未完全放開，業(yè)內(nèi)對政策放開的理解有所偏差。放開相關政策需要滿足一系列條件，如在達到細胞質(zhì)量的要求后還要經(jīng)科學委員會、倫理委員會通過等。
生物谷創(chuàng)始人兼CEO張發(fā)寶表示，國家對一些新的技術、新的產(chǎn)品都抱有非常謹慎的態(tài)度，尤其干細胞這樣一個國際上都很新鮮的事物，法規(guī)永遠滯后于技術。
“政策層面的松綁其實帶來的是一個產(chǎn)業(yè)的激活，所以，細胞治療產(chǎn)業(yè)可能會隨著政策松綁和進一步的支持，從而進入快速審批、快速上市的階段?！睆埌l(fā)寶覺得，國家政策的利好可能會帶來整個行業(yè)發(fā)展的快速變化。
除此之外，細胞治療的發(fā)展還有賴于技術的提升，張發(fā)寶表示，“細胞治療的產(chǎn)業(yè)化瓶頸主要表現(xiàn)在，技術上較難找到靶點，而且病患都很個體化，沒有同一性，研發(fā)周期相對較長，資金也比較缺乏，國家應給予一定的資金支持，不過最終資金還是要來源于市場。”
羅曉玲則認為，目前細胞治療技術研發(fā)仍處于初級階段，產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍然需要政府的推動與市場的認可。在此情況下，一方面所有的科研項目必須基于實際應用，方可少走彎路；另一方面研究人員更需靜下心來專心從事研發(fā)工作，不能迷失方向。