4月27日晚,銀河生物對外公布2017年報及2018年一季報。報告顯示盡管2017年宏觀經(jīng)濟復(fù)雜多變,但公司圍繞推動傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級和夯實生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)兩條主線開展工作,尤其在生物醫(yī)藥領(lǐng)域,通過技術(shù)、資源整合,深化產(chǎn)業(yè)布局,逐步完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)架構(gòu), CAR-T、第三代EGFR抑制劑、單克隆抗體等腫瘤治療藥物研發(fā)均取得積極進展。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被譽為“永遠的朝陽行業(yè)”,近年來,美歐等發(fā)達國家紛紛聚焦生物經(jīng)濟,在促進可持續(xù)發(fā)展的同時,尋求進一步鞏固其領(lǐng)先地位。例如美國在《國家生物經(jīng)濟藍圖》中,明確將“支持研究以奠定21世紀生物經(jīng)濟基礎(chǔ)”作為科技預(yù)算的優(yōu)先重點。歐盟在《持續(xù)增長的創(chuàng)新:歐洲生物經(jīng)濟》中,將生物經(jīng)濟作為實施歐洲2020戰(zhàn)略,實現(xiàn)智慧發(fā)展的關(guān)鍵要素。德國在《國家生物經(jīng)濟政策戰(zhàn)略》中提出,通過大力發(fā)展生物經(jīng)濟,提高德國在經(jīng)濟和科研領(lǐng)域的全球競爭力。我國政府認為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是21世紀創(chuàng)新最為活躍、影響最為深遠的新興產(chǎn)業(yè),是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的主攻方向,對于我國搶占新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)革命制高點,加快壯大新產(chǎn)業(yè)、發(fā)展新經(jīng)濟、培育新動能,建設(shè)“健康中國”具有重要意義。
《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》要求形成一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)、年銷售額超過100億的生物技術(shù)產(chǎn)品,形成20家以上年銷售收入超過100億元的大型生物技術(shù)企業(yè)。政府要求重點發(fā)展治療性疫苗、核糖核酸(RNA)干擾藥物,適配子藥物,以主干細胞、嵌合抗原受體T細胞免疫療法(CAR-T)等生物治療產(chǎn)品,推動抗體/多肽-小分子偶聯(lián)、生物大分子純化、緩控釋制劑、靶向制劑等可規(guī)?;夹g(shù),完善質(zhì)量控制和安全性評價技術(shù),加快高端藥物產(chǎn)業(yè)化速度。
銀河生物是國內(nèi)較早布局生物醫(yī)藥研發(fā)的企業(yè),為強化在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的先發(fā)優(yōu)勢,諸子公司對各自負責的研發(fā)項目如CAR-T、第三代EGFR抑制劑、單克隆抗體等均積極推動,努力研發(fā)。全資子公司成都銀河生物醫(yī)藥、控股公司北京馬力喏生物科技及四川大學(xué)聯(lián)合提交的CAR-T藥物“抗CD19分子嵌合抗原受體修飾的自體T淋巴細胞注射液”臨床試驗申請已處于國家食品藥品監(jiān)督管理總局審評審批狀態(tài),預(yù)計近期內(nèi)可獲得臨床試驗批件。據(jù)銀河生物副總裁、成都銀河總經(jīng)理宋海峰博士介紹,CAR-T療法現(xiàn)今已成為多家生物“巨頭”爭相研究攻克的項目,成都銀河一直致力于CAR-T細胞藥物、干細胞藥物及組織工程藥物等研究,除鞏固公司在CAR-T研究方面的領(lǐng)先優(yōu)勢外,也有益于為今后更進一步研究奠定學(xué)術(shù)基礎(chǔ)與技術(shù)支持,有助于提升公司在生物醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的行業(yè)競爭力。
其次,銀河生物與無錫雙良合作研發(fā)的第三代EGFR抑制劑項目(適應(yīng)癥為非小細胞肺癌),目前已基本完成藥效藥理、安全性評價和藥學(xué)研究,正在進行臨床I期的實驗方案設(shè)計及臨床申報準備工作,預(yù)計在2018年內(nèi)啟動臨床申報并獲得臨床批件。再次,由國家“千人計劃”、江蘇省“創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才”核心人才組成的團隊正積極開展多個自主開發(fā)的 First-in-class 生物大分子新藥研發(fā)項目,其中CTLA-4單抗、PDL1單抗和TIM-3單抗等創(chuàng)新抗體已經(jīng)申請國內(nèi)發(fā)明專利和遞交PCT國際專利申請,并有多個項目進入下游工藝研究和確認階段。與四川大學(xué)生物治療國家重點實驗室合作研發(fā)的人臍帶間充質(zhì)干細胞項目和靶向血管微環(huán)境調(diào)控肺干細胞及肺再生項目正有序推進;針對實體瘤溶瘤病毒藥物項目正穩(wěn)步推進中,目前已經(jīng)成功分離出溶瘤病毒株,并已就病毒株的藥效和安全性進行了數(shù)十批動物試驗,試驗初步結(jié)果顯示,該溶瘤病毒對抑制實體瘤生長具有較好的療效。
除自主研發(fā)外,銀河生物也積極尋求外延式并購。公司與漢麻集團、遠程視界集團等交易對手方就投資漢素生物、遠程心界已達成合作意向。生物醫(yī)藥行業(yè)作為典型的新興戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),向來是國家、公司的必爭之地,積極布局的銀河生物,通過自主研發(fā)與積極并購必能為自己在該行業(yè)爭得一席之地。