近日，蘇州市人力資源和社會保障局發(fā)布了《關于命名第二批“蘇州市外國專家工作室”的通知》文件，銀河生物（000806）旗下兩家企業(yè)獲評蘇州市第二批“蘇州市外國專家工作室”，兩家企業(yè)分別是蘇州銀河生物醫(yī)藥有限公司以及蘇州般若生物科技有限公司。據(jù)了解，蘇州是國內創(chuàng)新藥物研發(fā)的最為理想和活躍的區(qū)域，“外國專家工作室制度”是江蘇省率先引進、蘇州市相應創(chuàng)立的以創(chuàng)新引才引智、改進外國人才管理服務、集聚高層次外國人才為目標的重要舉措。
根據(jù)相關資料，銀河生物主要業(yè)務領域涵蓋生物醫(yī)藥產業(yè)、輸配電產業(yè)、電子信息產業(yè)，其中具有發(fā)展?jié)摿Φ纳镝t(yī)藥產業(yè)是公司的戰(zhàn)略轉型方向。自 2015 年以來，公司通過投資并購、業(yè)界資源整合、組建專家人才團隊以及投建創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺等多種措施并行，逐步完善公司的生物醫(yī)藥產業(yè)架構，并取得了階段性成果。兩家子公司入選“蘇州市外國專家工作室”便是因銀河生物積極組建高規(guī)格生物醫(yī)藥研發(fā)核心團隊（含國外專家）所致。
資料顯示，蘇州銀河生物醫(yī)藥有限公司系銀河生物子公司，該公司的研發(fā)團隊由國家“千人計劃”、江蘇省“創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領軍人才”核心人才等組成，目前正積極開展多個自主開發(fā)的 First-in-class 惡性腫瘤的單克隆抗體新藥研發(fā)項目。據(jù)悉，單克隆抗體藥物已經(jīng)成為生物制藥中增長最快的細分領域，已誕生了多個銷售收入超過 50 億美元的“超重磅級的藥物”，如腫瘤藥物市場中， Avastin（貝伐珠單抗）、Herceptin（曲妥珠單抗）年銷售額均超過60億美元。
截至目前，蘇州銀河公司的CTLA-4單抗（適應癥為惡性黑色素瘤、腎癌、非小細胞肺癌等）、PDL1單抗（適應癥為肺癌等）和TIM-3單抗（適應癥為胃癌等）等創(chuàng)新抗體已經(jīng)申請國內發(fā)明專利和遞交PCT國際專利申請，并進入下游工藝研究和確認階段。實驗數(shù)據(jù)顯示，其自主研發(fā)的創(chuàng)新抗體與國際上市產品或者臨床階段產品比較具有差異化優(yōu)勢。該公司的研發(fā)團隊負責人為周宏林博士，周宏林系賓夕法尼亞大學醫(yī)學院藥理學博士、中央“千人計劃”國家特聘專家，并成功入選2018年第一批姑蘇創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領軍人才，擁有豐富的基礎研究和轉化醫(yī)學研究經(jīng)驗。
蘇州般若生物科技有限公司是一家由銀河生物與資深留美博士胡敏杰團隊共同投資、專注于開發(fā)創(chuàng)新抗實體瘤溶瘤病毒藥物的中美合資企業(yè)。溶瘤病毒單獨用藥或與其它抗癌藥物聯(lián)用均有明確的療效，目前受到眾多大型藥企的青睞。2018年5月強生旗下公司楊森（Janssen Biotech）收購了擁有專有的T-Stealth溶瘤病毒平臺公司BeneVir Biopharm。項目總估值約10億美元，首期支付1.4億美元。 截止目前，蘇州般若生物已經(jīng)成功搭建了一個創(chuàng)新溶瘤病毒藥物開發(fā)平臺，擁有自己的病毒株及適合各毒株生長的哺乳動物細胞系，建立了用以開發(fā)系列產品管線的CRISP-Cas9病毒改造體系，優(yōu)化出基本穩(wěn)定的病毒小規(guī)模生產工藝，并啟動了符合監(jiān)管部門要求的病毒生產工藝開發(fā)；同時，也成功地建立起多個實體瘤動物模型，并就首個病毒候選藥的安全性和藥效進行了數(shù)十批動物試驗；初步試驗結果顯示，該候選藥安全、抑制實體瘤生長效果明顯、且可使荷瘤小鼠帶瘤生存。公司計劃在未來的一兩年內向監(jiān)管部門提交臨床試驗申請。
銀河生物從2015年開始轉型生物醫(yī)藥產業(yè)，目前已經(jīng)初步構建了以創(chuàng)新藥物研發(fā)為核心產業(yè)架構，并取得階段性成果，但轉型之路是需要不斷總結的復雜過程。銀河生物在深交所2017年報問詢函的復函也中表示，公司在落實發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃中遇到一定的波折，如2016 年因國家有關部門暫停免疫細胞臨床應用的行業(yè)政策影響，公司短期盈利項目出現(xiàn)“缺失”，造成公司生物醫(yī)藥產業(yè)的收益及投入失衡，對公司經(jīng)營業(yè)績產生較大壓力，但是公司將不斷總結經(jīng)驗教訓，并對具備較好市場前景和業(yè)績預期的成熟型和成長型醫(yī)藥企業(yè)的并購機會予以持續(xù)重點關注，加快提升生物醫(yī)藥產業(yè)的盈利能力，堅定落實公司的戰(zhàn)略規(guī)劃。